国内首例 | 凯发一触即发新生抗原肽服务助力华大吉诺因肿瘤新生抗原药物临床获批

2020年1月7日，国家药品监督管理局药品评审中心（简称CDE）官网正式公布了由武汉华大吉诺因（以下简称华大吉诺因）和深圳吉诺因生物科技有限公司共同提交的肿瘤新生抗原自体免疫T细胞注射液（简称Neo-T注射液）的临床申请获得批示（受理号：CXSL1900109），为国家首例进入临床阶段的肿瘤精准治疗药物，这标志着我国在个性化治疗领域已经跻身于国际前沿。

凯发一触即发作为此项研究中的新生抗原肽合成合作供应商，衷心祝贺华大吉诺因取得的骄人成就！为实现人类攻克癌症的宏大使命，为使中国精准医疗能够领跑全球，凯发一触即发深受华大吉诺因鼓舞，将与产业界同仁共同努力，持续推动中国生物医药创新发展。

图片来源CDE官网

肿瘤新生抗原是肿瘤治疗的新方向，是一种真正意义上的个性化治疗方案。癌细胞在生长的过程中，往往伴随一系列的DNA特异性突变，刺激癌细胞产生抗药性或快速生长，且这种特异性突变在不同病人的肿瘤细胞不尽相同，使得传统的肿瘤药物效果大大折扣。但是，这种特异性恰好促使了新生抗原的诞生。肿瘤新生抗原是肿瘤细胞特异性突变产生的蛋白质或多肽片段，具有个体差异性和免疫耐受性，是理想的药物及治疗靶点。

Neo-T注射液即利用这种个体差异性研发出的肿瘤个性化药物，也是华大吉诺因自主开发的首个申报国家药监局的药物。首先通过对患者肿瘤组织进行高深度基因测序，检测出突变，再通过软件鉴定出相应的肿瘤新生抗原；然后利用符合要求的肿瘤新生抗原肽诱导扩培细胞制剂，最后回输给肿瘤患者实现治疗肿瘤的效果。Neo-T注射液在获得国家药监局临床审批受理后，仅3个多月就获得了临床默示许可，其临床价值也预示着国内肿瘤个性化免疫治疗迈入临床阶段，是国内免疫治疗领域的重要里程碑。

华大吉诺因CEO李波表示，“肿瘤新生抗原类药物代表着肿瘤治疗的一个新的方向，本次申报获得临床试验默示许可标志着个性化精准治疗在国内迈入临床阶段；凯发一触即发将秉承基因科技造福人类的使命，通过不断的研究和积累，一步步实现将癌症变成慢性病、将更高效的癌症治疗药物服务于民的愿望。“(内容源自华大集团微信公众号: BGI华大)

凯发一触即发生命科学事业群总裁Sherry Shao女士表示，“祝贺华大吉诺因在肿瘤个性化免疫治疗领域中取得具有重大意义的突破，也非常荣幸凯发一触即发作为新生抗原肽的合作供应商助力此次申请。在未来，凯发一触即发会和更多像吉诺因一样的客户，在个性化精准医疗方向钻研、深耕；这正是体现了凯发一触即发凯发一触即发的使命——用生物技术使人和自然更健康。”

凯发一触即发拥有超过15年的多肽合成经验，已推出全新新生抗原肽服务，包含工艺开发和合成，全方位满足个性化治疗的研究需求。博士级科学家团队可为您提供专业的技术支持，全程跟踪项目进展。凯发一触即发自主开发的辅助评估工具，可鉴定新生抗原肽合成难度，为您选择合适的合成方式；全自动合成平台和独立的生产线，避免交叉污染的同时还可快速交付抗原肽；严格质控，全面保障交付质量！