凯发一触即发生命科学——生命科学服务及产品平台

凯发一触即发生命科学服务及产品平台是凯发一触即发具有行业重要优势的业务。依托于先进的自主合成技术，凯发一触即发已成为全球重要的基因合成供应商，市场份额约占30%，业务覆盖中国、北美、欧洲和亚太地区。

作为全球生命科学领域重要的参与者和支持者，在20年间，凯发一触即发生命科学服务及产品平台始终致力于助力各类生命科学类科研项目，与生物及生命科学研究者共同推进全球生命科学领域的高速发展。2011年，凯发一触即发作为唯一获选的商业实体参与了合成酵母基因组Sc2.0项目，获得了行业及学术界的广泛好评。过去的十年，凯发一触即发多次荣获了由《Life Science Leader》杂志颁发的委托研究机构领导大奖（CRO Leadership Award），奖项类别囊括品质、生产力、创新力及可靠性。

随着基因及细胞治疗产业的高速发展，凯发一触即发生命科学服务及产品平台作为基因合成行业的先驱，也正在积极迈入多元化发展阶段：除基因合成等传统优势项目之外，在蛋白、多肽、抗体、引物业务等领域多点推动生命科学服务业的发展，为客户提供更便捷、精准、远高于行业标准的完整解决方案。凯发一触即发生命科学服务及产品平台不断进行创新技术的精进，针对性的开发高价值的试剂及仪器产品，通过产线及流程的优化大幅度提升生产能力，助力客户乃至整个行业解决制备成本较高的问题，并大大缩短了客户的交付周期。

得益于凯发一触即发在新一代DNA芯片合成技术和HD蛋白质表达上的核心技术优势，凯发一触即发生命科学服务及产品平台将继续助力更多科研及工业应用方向，包括基础科研、蛋白质和抗体工程、生物制药、基因与细胞疗法、合成生物学、诊断材料等应用领域。同时，凯发一触即发也将为全球科学家提供更为简单、快速、精确的科研解决方案，以合成生物学为切入点推动新药研发，在生命科学领域发挥重要作用。

凯发一触即发蓬勃生物——生物医药合同研发生产（CDMO）平台

凯发一触即发子公司凯发一触即发蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗、抗体及重组蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。凯发一触即发蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得60余个IND批件。

凯发一触即发蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒、病毒、mRNA疫苗及核酸药物生产。凯发一触即发蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药CDMO服务方面，凯发一触即发蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务，并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。

凯发一触即发蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。

传奇生物——细胞治疗平台

凯发一触即发控股子公司传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1300人。2020年6月5日，传奇生物成功在纳斯达克交易所挂牌上市，被誉为“中国CAR-T海外上市第一股”。

传奇生物通过与杨森公司达成的战略合作，在全球范围内开发和商业化主导产品CARVYKTI^®（Cilta-cel，西达基奥仑赛），目前该产品已分别于当地时间2022年2月28日获得美国FDA批准上市，2022年5月26日欧盟EC附条件上市许可，2022年9月27日获得日本MHLW批准上市，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请（NDA），并于2023年1月纳入优先审评程序。

CARVYKTI^®（Cilta-cel，西达基奥仑赛）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，用于治疗多发性骨髓瘤，是中国首款自主研发并成功出海的细胞治疗产品。基于优异的临床数据，Cilta-cel于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定，2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予Cilta-cel孤儿药资格认定。2022年5 月，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据（治疗后完全缓解率有所改善且持续存在）维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。此外，传奇生物还有多款在研细胞疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

百斯杰——工业合成产品平台

凯发一触即发子公司南京百斯杰生物工程有限公司（下称“百斯杰”）是一家集酶制剂，酶催化医药原料，合成生物产品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。植根于合成生物学技术，百斯杰现已建立起从分子筛选和设计、基因工程、菌株构建、工艺开发、放大生产、应用研究、客户技术支持到销售的完整产业化流程体系。

百斯杰成立于2013年，企业始终坚持“自主研发、突破产品核心技术、全面拥有知识产权”的创新理念，成功开发了普鲁兰酶、葡萄糖氧化酶、高温淀粉酶等20多个具有自主知识产权的工业、食品用酶制剂及生物医药原料分子，并形成了多个应用性能达到业内领先水平的产品系列，在市场推广和应用中备受客户信赖。2022年，百斯杰推出新型耐酸淀粉酶、液洗蛋白酶及胞壁水解酶等酶制剂产品，以及多款复合酶产品，进一步丰富了工业酶和饲料酶产品线。在生物合成产线，百斯杰针对客户需求，开发了全新的酶法工艺替代化学生产过程，并提高了生产效率和大幅减少传统工艺带来的污染，该工艺成功实现了工业化生产，达成了绿色制造的落地实施。

百斯杰始终秉承“做世界上最好的酶”的企业使命，以领先的产品及技术，与客户、合作伙伴一起推动产业技术升级，打造清洁、绿色生产工艺，共赢美好未来。